Eine unabhängige israelische Gruppe von Ärzten, Anwälten, Wissenschaftlern und Forschern namens Professional Ethics Front beriet heute die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bezüglich der bevorstehenden FDA-Diskussion über die Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen an Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren und drückte „schwer“ aus Bedenken“ in Bezug auf die Zuverlässigkeit und Rechtmäßigkeit der offiziellen israelischen COVID-Impfstoffdaten.
„Wir sind uns bewusst, dass der Staat Israel in Bezug auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs als ‚das Weltlabor‘ wahrgenommen wird, wie sich in den Aussagen von Dr. Albert Bourla, Dr. Anthony Fauci und anderen widerspiegelt hochrangige Persönlichkeiten führender Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt“, heißt es in dem Brief. „Wir gehen daher davon aus, dass die Daten und Informationen aus Israel eine entscheidende Rolle bei kritischen Entscheidungsprozessen in Bezug auf die COVID-19-Impfpolitik spielen. Wir halten es daher für äußerst wichtig, eine Warnung zu übermitteln und unsere großen Bedenken hinsichtlich potenzieller Mängel in der Zuverlässigkeit der israelischen Daten in Bezug auf den Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoff sowie vieler erheblicher rechtlicher und ethischer Verstöße zu äußern begleiten die Datenerhebungsprozesse.“
Der Brief führt aus: „Wir glauben, dass die erheblichen Fehler, die der israelischen Datenbank zugrunde liegen, auf die wir durch zahlreiche Zeugenaussagen aufmerksam gemacht wurden, ihre Zuverlässigkeit und Rechtmäßigkeit so beeinträchtigen, dass sie nicht für kritische Entscheidungen in Bezug auf das COVID verwendet werden sollten -19 Impfstoffe.“
America’s Frontline Doctors ( AFLDS ) sprach mit Dr. Yaffa Shir Raz , einem der Autoren des Briefes, dem Dozenten für Gesundheit und Risikokommunikation der Universitäten Haifa und Reichman , über ihre Ergebnisse und Schlussfolgerungen:
„Dieses Dokument skizziert kurz die Hauptfehler, die zu dieser unglücklichen, wenn auch unvermeidlichen Schlussfolgerung führen“, heißt es in der Mitteilung. „Wir betonen, dass wir zu jedem der nachfolgend beschriebenen Fehler weiter ausbauen und klären sowie Referenzen angeben können:
„ 1. Fehlen eines öffentlichen und transparenten Meldesystems für unerwünschte Ereignisse: Die erste Voraussetzung für die Erteilung einer Genehmigung für die Verwendung eines neuen Arzneimittels ist die Einrichtung von Systemen zur Erfassung unerwünschter Ereignisse (UE), die ein angemessenes Risikomanagement und die Erzeugung von Alarmsignalen ermöglichen. Dies gilt umso mehr, wenn es sich um eine Massenimpfkampagne einer erstmaligen Anwendung eines experimentellen Präparats an den Bürgern eines ganzen Landes handelt, die als globales Modell dient. Trotz der fortschrittlichen technologischen Systeme, die den israelischen HMOs zur Verfügung stehen, und im Gegensatz zu den üblichen Standards in westlichen Ländern gibt es in Israel kein geeignetes und transparentes UE-Meldesystem, wie das US-VAERS-System, das der Öffentlichkeit zugänglich ist, und daher kein angemessenes Verfolgung von UE, die nach der Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs auftreten.
„Gesundheitsfachkräfte oder Bürger in Israel, die Berichte über UE nach einer Impfung einreichen möchten, können dies nicht tun. Daher besteht für keine dieser Bevölkerungsgruppen die Möglichkeit, die Daten auch zu durchsuchen, was die Überprüfung der gemeldeten UE durch andere Bürger, Ärzte und unabhängige Forscher unmöglich macht. Stattdessen steht auf der Website des MOH nur ein Online-Formular zur Meldung von UE zur Verfügung. Dieses Formular war jedoch monatelang nicht sinnvoll, da es die Aufnahme persönlicher Kontaktdaten nicht zuließ. Das Freitextfeld, das die UE beschreiben sollte, umfasste eine begrenzte Anzahl von Zeichen und die zur Auswahl stehende Symptomliste war ebenfalls begrenzt und enthielt nur leichte UE-Begriffe.
„Eine Petition an den israelischen Obersten Gerichtshof hat das Gesundheitsministerium (MOH) veranlasst, die oben genannten notwendigen Verbesserungen des Formulars umzusetzen. Leider erfolgte die Änderung des Formulars erst sehr spät, nachdem der Großteil der erwachsenen Bevölkerung bereits geimpft war. Da die Meldung darüber hinaus nicht transparent veröffentlicht wird, ist der MOH der einzige Empfänger und damit alleiniger Eigentümer der Daten und die Entscheidungsbefugnis über deren Verwendung und Verbreitung.
„Außerdem findet keine Verfolgung und Überwachung selbst der sensibelsten Bevölkerungsgruppen wie Schwangere und ältere Menschen statt. So wurde beispielsweise im Rahmen des „National Senior Population Protection from the COVID-19 Program“ in Israel im April 2020 ein Meldesystem aktiviert, das fast täglich detaillierte Berichte zu COVID-19-Ausbrüchen, zu Krankenhauseinweisungen und zur Sterblichkeit in der Pflege vorlegte Häuser. Am 29. Dezember 2020, dem Tag, an dem die Impfkampagne in Pflegeheimen begann, wurde die Veröffentlichung dieser Berichte jedoch abrupt eingestellt und seitdem nie wieder aufgenommen.
„ 2. Schwere Beeinträchtigungen im Meldesystem für unerwünschte Ereignisse von Angehörigen der Gesundheitsberufe: Wir zeigen, dass Ärzte und medizinische Teams in Israel auf große Hindernisse stoßen, wenn sie versuchen, UE nach einer Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfung an das MOH zu melden. Wir haben Zeugenaussagen von Ärzten, die die Komplexität des Ausfüllens der UE-Berichte an das MOH bezeugen und behaupten, dass die Berichterstattung unter den unglaublich stressigen Arbeitsbedingungen der medizinischen Teams in Israel während dieser Zeit fast unpraktisch ist. Als Folge dieser enormen Schwierigkeiten gibt es in Israel eine immense Untererfassung von UE durch medizinisches Fachpersonal, und UE werden nur selten in Ausnahmefällen gemeldet. Die von uns eingeholten Zeugenaussagen von Ärzten zeigen auch, dass gemeldete UE nicht öffentlich bekannt gemacht oder den Angehörigen der Gesundheitsberufe selbst zur Verfügung gestellt werden.
„Noch beunruhigender ist die Tatsache, dass die wenigen Berichte, die das israelische MOH über die nach Erhalt des Pfizer-BIONtech COVID-19-Impfstoffs beobachteten UE veröffentlicht, nicht mit den Aussagen von Ärzten in Bezug auf schwere unerwünschte Ereignisse (SUE) übereinstimmen, die sie selbst dem MOH gemeldet haben. So behauptete beispielsweise der Leiter des israelischen Gesundheitsdienstes, Dr. Alroy-Preis, in einer Diskussion vor dem Beratenden Ausschuss der FDA am 17. September 2021, dass nach der 3. Impfdosis nur ein Fall von Myokarditis beobachtet wurde von drei Millionen Menschen, die in Israel die dritte Impfdosis erhalten haben. Diese Behauptung ist nicht vereinbar mit Forschungsergebnissen aus der ganzen Welt, einschließlich Erkenntnissen aus Israel, die in der medizinischen Literatur veröffentlicht wurden, Demnach liegt die Myokarditisrate, die nach Erhalt des Pfizer-BioNtech COVID-19-Impfstoffs beobachtet wurde, bei 1:3.000-6.000. Die Behauptung des Dr. Alroy-Preises steht auch im Gegensatz zu Berichten einer Handvoll mutiger israelischer Ärzte über Fälle von Myokarditis und anderen SUE, die in unmittelbarer Nähe des Pfizer-BioNtech COVID-19-Impfstoffs beobachtet wurden.
„Einer dieser Ärzte, Dr. Yoav Yehezkelli, der zu den Gründern des israelischen Outbreak Management Teams gehörte, schrieb auf seiner Facebook-Seite, dass er in seiner Klinik einen 17-jährigen Jungen persönlich behandelt habe, der einige Tage später an Myokarditis litt die dritte Impfdosis, und er kennt zwei weitere Fälle bei den Mitschülern des Jungen. Dr. Yoav Yehezkelli fügte hinzu, dass er den von ihm behandelten Myokarditis-Fall (und weitere SUE-Fälle) über das Online-Meldesystem sowie über persönliche Berichte an MOH-Beamte dem MOH gemeldet habe, aber seine Berichte wurden schnell abgewiesen, da sie keinen Link zu haben den Impfstoff, ohne die Fälle gründlich zu untersuchen. Dr. Yehezkelli erwähnte auch, dass er in seiner Klinik auf andere Patienten gestoßen sei, die in unmittelbarer Nähe der Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffe nach UE ins Krankenhaus eingeliefert wurden. und das Krankenhaus versäumte es angeblich, diese UE dem MOH zu melden. Uns liegen eidesstattliche Erklärungen von neun anderen Ärzten vor, die ebenfalls Fälle von Myokarditis behandelt haben oder von solchen Fällen wissen, aber ihre Versuche, sich an das MOH zu melden, nach großen Schwierigkeiten aufgegeben oder alternativ an das MOH gemeldet und keine Reaktion erhalten haben. Es ist statistisch unwahrscheinlich, dass eine kleine Kohorte von Ärzten diese vielen COVID-19-Impfstoffverletzungen miterleben sollte, wenn die Behauptung von Dr. Alroy-Preis zutreffend war.
„3. Datenverzerrung : Vor kurzem wurden zwei schwerwiegende Vorfälle aufgedeckt, bei denen die vom MOH vorgelegten Daten verzerrt wurden.
„Die erste war die Löschung von Tausenden von Bürgerantworten auf einen Beitrag des MOH. Als Reaktion auf einen MOH-Beitrag mit der Aufschrift „Reden wir über die unerwünschten Ereignisse“ und behauptete, der Impfstoff sei absolut sicher und SUEs seien äußerst selten, wurden Zehntausende von Reaktionen aus der Öffentlichkeit veröffentlicht, von denen viele UE berichteten, einschließlich SUEs , die sie nach der Impfung erlitten. Doch anstatt die Antworten zu prüfen und zu adressieren, wurde etwa die Hälfte davon gelöscht.
„Das zweite Ereignis ereignete sich vor etwa zwei Wochen. Basierend auf den Daten des MOH-Dashboards zeigte eine von Mitgliedern des israelischen öffentlichen Notstandsrats für die Coronakrise (PECC) durchgeführte Analyse, dass die Wirksamkeit der 3. Studie von Dr. Sharon Alroy-Preis am 17. September 2021 vor dem FDA-Panel vorgestellt. Innerhalb von 24 Stunden nach Veröffentlichung der PECC-Analyse wurde die entsprechende Dashboard-Datenhistorie komplett neu geschrieben. Das PECC veröffentlichte Screenshots sowohl der ursprünglichen als auch der „korrigierten“ Daten.
„ 4. Rechtliche und ethische Verstöße bei Datenerhebungsprozessen : Nicht nur die aus Israel stammenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des PfizerBioNtech COVID-19-Impfstoffs sind anscheinend unzuverlässig, sondern auch die Erhebungsmethode ist umstritten und wird behauptet, weder legal noch zu sein ethisch. Die Pfizer-BioNtech COVID-19-Impfstoffe werden der israelischen Bevölkerung ohne deren informierte Zustimmung verabreicht, die vom GCP-Kapitel von IHC-6 vorgeschrieben und in anderen Ländern durchgeführt wird. Dies ist ein klarer Verstoß gegen die Nürnberger Kodex-Regeln, die Patienten-Bill of Rights und die israelischen MOH-Richtlinien für klinische Studien am Menschen. Darüber hinaus stehen die israelischen Bürger unter enormem Impfdruck, fast bis zum Zwang.
„Sollte die ‚Outbreak Management Team‘ über eine dritte Dosis des Impfstoffs für die immungeschwächten Patienten entscheiden, ist nicht klar, wie viele wir impfen können, und es bedarf der Zustimmung des Helsinki-Komitees (Genehmigungskomitee für medizinische Studien) und der Zustimmung von Pfizer. Wir verpflichten uns gegenüber Pfizer, nur nach dem von ihnen festgelegten Impfschema zu impfen.“ Dies ist eine Erklärung von Prof. Hezi Levi, ehemaliger CEO des israelischen MOH, am 5. Juli 2021. Die offensichtliche Schlussfolgerung ist, dass die dritte Impfdosis ein Experiment ist, das der Genehmigung des Helsinki-Komitees bedarf, das für die Genehmigung von humanmedizinischen Experimenten in Israel. Eine solche Genehmigung wurde nie erteilt. Darüber hinaus bezieht sich die Operation der dritten Impfdosis nur auf die immungeschwächte Bevölkerung und ist daher bei gesunden Personen, insbesondere bei jungen gesunden Personen, noch unethischer.
„Wir sind zutiefst besorgt über das Versagen des Vaccine Safety Committee (VSC), seine ihm zugewiesene Rolle zu erfüllen. Der VSC ist in Israel für die Impfstoffsicherheit verantwortlich und der offizielle Arm, der für die Überwachung und Sammlung von Sicherheitsdaten bestimmt ist. Sie hat kein einziges Positionspapier in ihrem Namen herausgegeben oder eine einzige rote Fahne gehisst, um die Aufmerksamkeit auf SAE-Fälle zu lenken und hat sich nie zu einer vollständigen Versammlung versammelt. Außerdem wusste ein Vertreter der Öffentlichkeit, der Kinderarzt (Allergologe, Immunologe) ist, nie, dass er ernannt wurde und nahm an keiner der Sitzungen teil, selbst wenn sie stattfanden.“
Die israelische Berufsethikfront schließt ihre Mitteilung an die FDA: „In Übereinstimmung mit der anerkannten Auffassung, die nach dem Zweiten Weltkrieg etabliert wurde, sollte man sich nicht auf die Ergebnisse von Experimenten verlassen, die auf illegale und unmoralische Weise gewonnen wurden. Wir glauben, dass für die Ergebnisse des aktuellen Experiments in Israel die gleichen Regeln gelten sollten, da diese Ergebnisse durch erhebliche rechtliche und ethische Verstöße erlangt wurden. Unsere Schlussfolgerung wird noch verstärkt durch die erheblichen Zweifel an der Zuverlässigkeit der von Israel gemeldeten Daten, wie oben beschrieben, und die daraus resultierende große Sorge, dass ihre Verwendung irreführend sein und somit die Entscheidungsprozesse in Bezug auf das Pfizer-BioNtech COVID- 19 Impfstoffe.
„Im Buch Levitikus heißt es: ‚Steh nicht untätig zu, während das Blut deines Nächsten vergossen wird.‘ Im Sinne dieser Worte bitten wir den Ausschuss, unsere dringenden Warnungen zu berücksichtigen und äußerste Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, wenn er sich auf die israelischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Pfizer-BioNtech-COVID-19-Impfstoffe bezieht.“
