) Bis zu 40 Millionen Impfdosen
* Zoonose-Impfstoff Seqirus enthält Eiprotein, Hühnerprotein und Ovalbumin, das während des Herstellungsprozesses entsteht, Mai enthalten Spuren von Kanamycin, Neomycinsulfat, Formaldehyd, Hydrocortison und Cetyltrimethylammoniumbromid (siehe Abschnitt 4.3).
Dr. Merrill Nass
Oberflächenantigene des Influenzavirus (Hämagglutinin und Neuraminidase)* Stämme:
Kompatibilität
zoonotischer Impfstoffe Es liegen keine Daten vor, die die Kompatibilität von Seqirus H5N8 mit anderen monovalenten H5-Impfstoffen belegen. [Mit anderen Worten, wir haben keine Ahnung, welche Auswirkungen es auf den aktuellen Vogelgrippestamm H5N1 hat. ]
Dauer des Schutzes
Die Dauer des Schutzes nach der Grundimmunisierung ist unbekannt. [Es wurde keine Verteidigung eingerichtet].
Einschränkungen der Wirksamkeit des Impfstoffs
Die immunologischen Korrelate des Schutzes gegen Influenza A durch den Subtyp H5 wurden nicht nachgewiesen. Basierend auf der humoralen Immunantwort auf den zoonotischen Impfstoff H5N1 wird möglicherweise nicht bei allen Impfstoffempfängern nach zwei Dosen eine schützende Immunantwort ausgelöst. [Wir wissen nicht, ob der COVID-19-Impfstoff wirkt, aber diejenigen, die ihn anbieten, halten es für eine sehr gute Idee, ihn zu bekommen.] ]
Kreuzreaktive Immunisierung
Es liegen keine klinischen Daten zur Kreuzreaktivität mit dem Zoonose-Impfstoff Seqirus H5N8 vor. Impfstämme Zoonose-Influenza-Impfstoff Seqirus Das Ausmaß der Immunantworten, die gegen H5N8- und Influenza-A(H5)-Viren verschiedener Subtypen oder Klassen hervorgerufen werden können, ist unbekannt (siehe 5.1 Informationen aus nichtklinischen Studien). Ich tue].
4.6 Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Es
liegen keine Daten zur Anwendung von Seqirus H5N8 während der Schwangerschaft vor.
Es liegen begrenzte Daten von Frauen vor, die während klinischer Studien mit dem Zoonose-Impfstoff H5N1 oder ähnlichen pandemischen H1N1-Impfstoffen mit MF59C.1 als Adjuvans schwanger wurden. [Es gibt einen H5N1-Impfstoff, aber anstatt ihn zu verwenden, verwenden wir einen Impfstoff, der viel schlimmer ist als die derzeit im Umlauf befindliche Vogelgrippe H5N1. Welche Probleme hatte der H5N1-Impfstoff? Auf dem Etikett steht dann, dass mehr als 4.000 Menschen den H5N1-Prototyp erhalten haben, die EU sich jedoch für den Kauf des ungetesteten Impfstoffs entschieden hat. ]
Fruchtbarkeit
Zoonose-Impfstoff Seqirus H5N8 Keine Daten zur menschlichen Fruchtbarkeit. Studien an Kaninchen haben keine Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität für den zoonotischen Impfstoff H5N1 gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Einige der in Abschnitt 4.8 genannten unerwünschten Wirkungen können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. [ Gefährliche Impfstoffe gegen nicht existierende Krankheiten . ] 4.8 Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
zu Nebenwirkungen Es liegen keine klinischen Daten für den zoonotischen Impfstoff Seqirus A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-ähnlicher Stamm (CBER-RG8A) (Klade 2.3.4.4b) vor. [Keine klinischen Daten: Keine klinischen Daten bedeuten, dass es nicht an Menschen getestet wurde. Wer wäre dumm genug, es zu nehmen? ] Klinische Wirksamkeit Es liegen keine klinischen Daten zum Zoonose-Impfstoff Seqirus A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-ähnlicher Stamm (CBER-RG8A) (Klade 2.3.4.4b) vor. 5.3 Präklinische Sicherheitsdaten Für den Zoonose-Impfstoff Seqirus H5N8 liegen keine präklinischen Sicherheitsdaten vor. Informationen für Benutzer beginnen auf Seite 26 und sind bestenfalls irreführend. Dort heißt es zu verschiedenen Dingen: „Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester“, aber die dem Arzt oder der Krankenschwester gegebenen Informationen (Auszug oben) beantworten die Frage nicht. Nachfolgend finden Sie den Risikomanagementplan der Aufsichtsbehörde. Dies erklärt, wie sich die Aufsichtsbehörden durch die Zulassung dieses Produkts vor Risiken schützen. Ihre Strategie verfolgt zwei Ziele: Offenlegung möglicher Nebenwirkungen (rein spekulativ, da klinische Daten vorhanden sein sollten, wenn das Medikament noch nie Menschen verabreicht wurde) in der Packungsbeilage. Unterlassene besondere Anstrengungen zur Erhebung von Daten zu konkret genannten und befürchteten Nebenwirkungen.
Das „ medizinische System“ ist ein System, das Krankheiten hervorruft, seien Sie also vorsichtig. Ich möchte sagen, dass die Insassen die Nervenheilanstalt kontrollieren. Aber es ist noch schlimmer geworden.
https://report24.news/vogelgrippe-eu-hat-bereits-die-ersten-640-000-dosen-eines-experimentellen-impfstoffs-bestellt/
Vogelgrippe: EU hat bereits experimentellen Impfstoff für 640.000 Menschen bestellt Eine neue
Vogelgrippe Impfstoff könnte bald von CSL Seqirus auf den Markt kommen: Das Geschäft mit dem neuen Impfstoff nimmt Fahrt auf, nachdem die ersten „Todesfälle durch die Vogelgrippe“ gemeldet wurden. Die EU-Agentur für die Vorbereitung und Reaktion auf gesundheitliche Notfälle (HERA) will nun mit dem Unternehmen einen Impfvertrag für zunächst 640.000 Menschen abschließen. Das Unternehmen will in den nächsten vier Jahren bis zu 40 Millionen Dosen kaufen.
Während die öffentlich-rechtlichen Rundfunkanstalten bereits Panik über den angeblich ersten Todesfall eines Menschen durch die Vogelgrippe verbreiten, trägt die Impfstoffentwicklung bei CSL Seqirus, das sich selbst als „Weltmarktführer bei Grippeimpfstoffen“ bezeichnet, bereits Früchte. HERA wird am Dienstag einen Vertrag zur Sicherung der ersten 640.000 Dosen seines maßgeschneiderten Vogelgrippe-Impfstoffs unterzeichnen. Die ersten Impfstoffe werden nach Finnland geschickt und an bestimmte Gruppen wie Geflügelzüchter, Tierärzte und Wissenschaftler verabreicht, die sich mit Vogelgrippeviren befassen. Der Vertrag von HERA sieht den Kauf von bis zu 40 Millionen Dosen des Impfstoffs in den nächsten vier Jahren vor.
Bei dem bestellten Impfstoff handelt es sich um den „Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus“, der im Oktober 2023 von der EMA zugelassen wurde. Dieser Impfstoff ist eigentlich für H5N8 geeignet, soll aber auch gegen H5N1 wirksam sein. Grundlage der Zulassung waren drei Studien mit insgesamt etwa 4.000 Probanden, von denen nicht alle den Impfstoff erhielten. Aviäre Influenzaviren zirkulieren beim Menschen nicht, daher kann ihre Wirksamkeit gegen diese Krankheit nicht abschließend getestet werden. „Eine Impfung kann Symptome und Krankheiten verhindern, aber wir wissen nicht, ob sie eine Infektion verhindern kann“, sagte Isabella Eccaré, Virologin am Genfer Zentrum für neu auftretende Viren und Infektionskrankheiten . Eigentlich wissen wir nichts.
Trotz dieser Situation führt Sekyrus derzeit andere Impfstoffe gegen die Vogelgrippe. Der Impfstoff des Unternehmens, Celldemic, wurde erst am 19. April in der gesamten EU zugelassen. Am selben Tag erhielt ein weiterer Sekivirus-Impfstoff, Inseripan, eine bedingte Marktzulassung. „Dieser Impfstoff kann nur bei offiziell von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) oder der Europäischen Union (EU) ausgerufenen Pandemien eingesetzt werden“, heißt es auf der Website der EMA, aber eine solche Pandemie könnte schon bald bekannt gegeben werden.
